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机械CE认证工厂注意事项

浏览次数: | 2013-07-24 10:36

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一、欧盟机械指令要求对机械CE认证时,机械的设计者或者生产商必须:
制订技术结构文件(TCF);
证明机器符合欧盟技术法规要求;
给每台机器附上说明书。

二、制订技术机构文件(TCF)--本指令附录VII(机械CE认证)
TCF文件应包括:
机器总图及控制线路图;
检查机器符合重要健康和安全要求所需要的附有计算注解试验结果的整套详细图纸,以及有助于理解操作机器的相关解释和说明;
核查机械与EHSR符合性有关所需的完整详图和计算说明、测试结果、证书等资料;
机械危险评估,包括适用于机器的EHSR清单和消除或减小机械相关危险的采用的方法说明;
机器设计时使用此指令的重要要求适用标准和其它技术要求;
从主管部门或授权实验室取得的一切技术报告或证明,若申明符合相关的协调标准,则还需有授权测试机构的符合性测试报告;
机械操作、维护说明书副本和标识方法,以备国家机关检查;
机械组装说明(机械半成品适用)和相关的机构合格声明;
机械采用的部件/原件的EC合格证书;
EC符合性声明。
此外,保证机器和部件能合格制造的内部质量系统细节和其它措施也必须制成文件。

三、证明机器符合欧盟技术法规要求— 本指令第VI章(机械CE认证)
无论什么机器,证明必须包括:
机器EHSR核对表;
给买主提供EC符合性的证书;
在明显部位贴上CE合格标记
若机器或其安全装置未列入本机械治理附录IV,生产商或其授权代表可通过DoC证书证明机器的EC符合性;
若机器或其安全部件列入本机械指令的附录IV,生产商或其授权代表将需要一个公告机构的独立认证,这类机关由各成员国授权和欧盟批准,它们递交的EC 形式检查证书对所有成员有效。
若存在协调标准并且已遵循它们的要求,可将需要提交TCF文件给公告机构审核,公告机构依据本指令附录IX对机器进行形式测试以证明适用标准已正确实施,公告机构然后草拟EC符合性声明文件,并加贴CE标志。
若机器未完全遵照协调标准或不存在这类标准,则生厂商或其授权代表必须提交您的机器样机给公告机构供EC 形式测试,他们将证明样机满足适用指令EHSR条款;或者实施全面的质量控制认证,然后公告机构然后草拟EC符合性声明文件,并加贴CE标志。

四、给每台机器附上说明书(机械CE认证)
说明书必须包括:
机器使用条件;
搬运安装调节和维护说明;
用户须注意的特定危险。


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刘巧

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