刘巧 2009年进入亿博检测技术有限公司，担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准，服务过上千家企业。 联系方式：13686173586（微信同号） 座机：0755-27958201 传真：0769-87309330
邮箱：liuqiao@ebotek.cn
地址：深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
136-8617-3586
扫码咨询
口罩设备CE认证办理周期要多久?
亿博机械CE认证机构专业致力于各类机械产品CE认证, 拥有资深的工程师队伍，专业的技术团队，为您提供全方位的检测认证需求，服务热线：136-8617-3586
口罩设备是生产口罩的机器，生产不同的口罩的机器工作原理也不一样！口罩设备在欧洲是十分畅销，口罩设备出口欧盟需要做CE认证！口罩设备必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩设备的设计，制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩设备投放市场时，机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。符合2006/42/EC的使用和维护说明手册。需要注意的是口罩设备既属于电子电器的类别，也是医疗器械的类别，我司可以代为办理口罩机的ce认证。
欧盟产品必须印上CE标志以示符合健康或安全指令。有关产品在取得认证文件后才可印上CE标志。通常制造商、代理或进口商经过内部设立的产品检测部门检测，或会邀请外部的验证机构测试产品，通过测试便会发出EC-符合证明书(EC-DoC)，标示出所符合的指令等资料。
口罩设备CE认证要准备哪些资料？
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
注：
1）除特别说明外, 以上资料请以英文提供。
2）对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料。
3）若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点。
口罩设备CE认证办理周期：
一般在10个工作日左右完成，口罩设备CE认证联系亿博检测办理，我司拥有一流的设备及专业人与昂提供全面、的权威专业化一站式服务，欢迎咨询！
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系亿博检测中心！
亿博检测高级销售顾问certified engineer
相关文章
此文关键词：口罩设备CE认证,CE认证办理周期
