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2006/42/EC
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
机械CE指令
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机械CE指令是指机械设备在做CE认证时使用的指令和标准,例如机械的指令是MD指令,MD也就是我们常说的机械CE指令,还有EMC指令,机械设备出口到土耳其时都要求有EMC指令。
最早的机械安全指令是89/392/EEC,9l/368/EEC增加了原来末包括在内的移动机械和和用于装载货物的升降没备。93/44/EEC增加了电梯指令中末涵盖的载人电梯的要求。日前的98/37/EC增加了对CE标志、合格声明的文件和资料的规定,同时增加了强制性要求。新指令2006/42/EC目前已进人生效期,将于2009年12月29日正式实施,其中对便携式弹葯推动固定器械和其他冲击式机械的要求延期至2011年7月29日开始施行。
机械安全指令的适用范围及定义
与指令98/37/EC不同,新指令不仅排除了一砦机械设备,而且.对适用的机械产品也给予了明确的规定。新指令涵盖范围扩大,建筑现场用卷扬机、弹葯推动固定器械和其他冲击式机械将不再排除在外。同时新指令的涵盖范围明确地将电动机排除,降低了制造商管理中的不确定件。
新指令与低电压(Low Voltage)指令的区分不再根据“主要风险”(Main Risk),其中列出的六类电子和电气产品由低电压指令涵盖,其他机械则由低电压指令涵盖电气风险,但合格评定程序和投放市场耍求由机械指令掌控。
1、新指令适用范围增加了半成品,举升附件等;
(a) machinery 机械设备;
(b) interchangeable equipment 可互换性设备;
(c) safety components 安全零组件;
(d) lifting accessories 升降机附件;
(e) chains, ropes and webbing 链条、绳索、丝网;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的机械传动装置;
(g) partly completed machinery 机械半成品机械装置。
2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异,如噪音声压值80dB需标出声功率值;
3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品,制造商;
4、评估程序,新指令不在使用"storage option"模式,只接收下列中的一个模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式检验;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X 全面质量保证模试。
5、机械指令2006/42/EC对于附录四(Annex IV)中危险机械的产品清单进行了更新,在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种;同时对于98/37/EC Annex IV part B部分的安全机械部件,在2006/42/EC中单独以附录五(Annex V)的形式列出,由原来的5个安全部件增加到17类产品,通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。
6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 编制附录VII B的技术文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附录VI描述的装配说明书;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告。
7、加强了市场监督力度:
由于不合法的CE证书或宣告太多,许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求,新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商,还是外国所制造而销往欧盟境内的机械制造商,为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行,新版机械指令规定:在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址,并且此人必须被确定在欧盟境内。
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